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注射用酒石酸泰乐菌素

2016-03-10

本品为酒石酸泰乐菌素与柠檬酸钠混合制成的无菌粉末。按平均装量计算,含泰乐菌素(C46H77NO17) 应为标示量的90.0~110.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为淡黄色粉末。

[鉴别]

[检查]酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含25000单位的溶液,依法测定(附录29页),pH值应为5.5~7.5。
酪胺  照酒石酸泰乐菌素(《兽药质量标准》第一册,九六年,44页)项下的方法测定,应符合规定。
干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.5%。
无菌  取本品不少于2瓶,加灭菌水制成每1ml中含25000单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录52页),应符合规定。
其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。

[含量测定]取本品适量(约相当于酒石酸泰乐菌素6.25g),精密称定,加灭菌水溶解,移至250ml量瓶中并稀释至刻度。取2ml,置50ml量瓶中,加灭菌水稀释成每1ml中含1000单位的溶液,照酒石酸泰乐菌素(《兽药质量标准》第一册,九六年,45页)项下的方法测定,即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。主用于畜禽细菌及支原体感染。

[用法与用量]/[用法与判定]皮下或肌内注射 每1kg体重 猪、禽5~13mg(效价)

[注意事项]

[规格]按泰乐菌素计6.25g(625万单位)

[贮藏]密闭,在干燥处保存。



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